No-Shpalgin: instrukcje użytkowania, skład, dawkowanie, analogi

No-Shpalgin w instrukcji użytkowania jest opisany jako unikalny połączony lek o wysokiej aktywności przeciwbólowej, zaprojektowany w celu łagodzenia bólu o różnej lokalizacji, łagodzenia stanów spastycznych narządów wewnętrznych i obniżania temperatury ciała podczas gorączki. Może być przepisywany dzieciom w wieku od 6 lat.

Formy wydania i skład

Produkt farmakologiczny jest dostępny w postaci ciemnożółtych podłużnych tabletek z rowkiem ułatwiającym separację. W płaskiej paczce papieru znajduje się 12 sztuk, hermetycznie zapakowanych w foliowy blister.

Aktywna baza leku jest reprezentowana przez trzy składniki lecznicze. Każda tabletka zawiera:

• paracetamol - nie narkotyczny środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy - 500 mg;
• skuteczny naturalny opioidowy lek przeciwbólowy Kodeina (jako fosforan półwodny) - 8 mg;
• drotaverina przeciwskurczowa (w postaci chlorowodorku) - 40 mg.

Dodatkowo nieaktywny No-Shpalgin zawierał nieaktywne środki konserwujące i tworzące formę.

Działanie farmakologiczne, farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Unikalny efekt terapeutyczny leku wynika z połączonego działania substancji terapeutycznych w jego składzie:

1. Paracetamol ma łagodne działanie przeciwbólowe, hamując tworzenie substancji biologicznych, które podrażniają receptory bólu. Jego działanie przeciwgorączkowe tłumaczy się działaniem na środek termoregulacji w podwzgórzu.
2. Drotaverin, działając przeciwskurczowo, rozluźnia włókna mięśni gładkich narządów wewnętrznych, przedłuża poszerzenie światła naczyń krwionośnych, pomagając obniżyć ciśnienie krwi i zwiększyć ilość krwi przepływającej przez strukturę serca na minutę. Drotaverin nasila działanie Paracetamolu, pomagając ciału zwiększyć przenoszenie ciepła z powodu rozszerzenia naczyń krwionośnych, co jest szczególnie ważne w przypadku tak zwanej białej gorączki, gdy gorączka nie ustępuje z powodu skurczu naczyń.
3. Kodeina wykazuje silne działanie przeciwbólowe, zmniejszając pobudliwość ośrodków przeciwbólowych, a jednocześnie wzmacnia działanie przeciwbólowe paracetamolu. Posiadając właściwości zwiotczające mięśnie, pogłębia działanie drotaveriny na rozluźnienie włókien mięśni gładkich narządów i ścian naczyń.

Wyraźnej właściwości przeciwkaszlowej kodeiny zwykle nie pogarsza depresja oddechowa, jeśli przy przepisywaniu No-Shpalgin przestrzegane są związane z wiekiem dawki.

Należy zauważyć, że w połączeniu substancje czynne wykazują bardziej wyraźną skuteczność terapeutyczną niż osobno. Zarówno Paracetamol, jak i dobrze znany środek farmaceutyczny No-shpa (w tym drotaverine) będą miały słabsze działanie w przypadku silnego bólu niż No-Shpalgin.

W ten sposób jest to połączenie trzech podstawowych substancji leczniczych, które zapewniają znaczące działanie przeciwbólowe i przeciwskurczowe o przedłużonym czasie trwania.

Wszystkie trzy składniki lecznicze są aktywnie wchłaniane z przewodu pokarmowego, równomiernie rozmieszczone w całym ciele. Poddawane są one enzymatycznej obróbce w wątrobie z wytworzeniem substancji pośrednich. Kodeina rozkłada się na aktywne metabolity morfinę i norkodein.

Maksymalne działanie terapeutyczne paracetamolu na tle jego szczytowej zawartości we krwi pojawia się po 30–80 minutach, kodeina i drotaverina - 40–60 minut. Czas, w którym połowa dawki, która dostała się do organizmu, jest usuwana z krwi, jest w przybliżeniu równy dla wszystkich aktywnych składników i wynosi od 2 do 2,5–3,5 godziny.

Produkty pośrednie w metabolizmie paracetamolu i kodeiny są wydalane z moczem. Około 85% ilości kodeiny i do 95% paracetamolu we krwi jest usuwane w ciągu 24 godzin. Jeśli chodzi o drotaverine, jest on całkowicie eliminowany z organizmu w ciągu 3 dni.

Wszystkie substancje znajdują się we krwi krążącej między łożyskiem a płodem oraz w małych ilościach w mleku matki.

Kodeina jest neutralna dla farmakokinetyki innych aktywnych składników No-Shpalgin. Paracetamol nie wpływa na przetwarzanie w wątrobie i usuwanie kodeiny z krwi, ale słabo hamuje leczenie drotaveriny enzymami wątrobowymi, co wydłuża czas działania tej substancji czynnej i nawet 3-7-krotnie jej eliminację z krwi.

W jakich przypadkach zalecana jest No-Shpalgin

Główne wskazania do stosowania, w których wskazany jest produkt farmaceutyczny, są określone w instrukcji medycznej. Należą do nich przede wszystkim umiarkowane i silne bóle głowy różnego rodzaju lokalizacji i pochodzenia, które występują:

• w odpowiedzi na skurcz naczyń mózgowych;
• z powodu napięcia mięśni potylicznych, czołowych, skroniowych, szyjnych pod wpływem stresu, długo przechowywane w niewygodnej pozycji głowy, szyi, kręgosłupa (ból typu rozciągającego);
• z powodu przepracowania, nadużywania alkoholu.

Lek osłabia nawet silne ataki bólu, gdy inne środki przeciwbólowe są nieskuteczne.

Jednak eksperci potwierdzają, że No-Shpalgin pomaga w bólu, który jest spowodowany:

• konwulsyjny skurcz mięśni gładkich dróg moczowych z kamieniami nerkowymi, kolka nerkowa, kamica moczowa, bolesne oddawanie moczu (tenesmus), zapalenie pęcherza i zapalenie odmiedników;
• skurcz mięśni żołądka, jelit, przełyku z zapaleniem jelit, owrzodzenie narządów trawiennych, zapalenie błony śluzowej żołądka, skurcz odźwiernika, achalazja serca, zapalenie jelita grubego;
• spastyczne skurcze mięśni gładkich przewodów wydalniczych trzustki, pęcherzyka żółciowego podczas ich stanu zapalnego (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki), kamica żółciowa, kolka wątrobowa i żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Tabletki bez Shpalgin osłabią ból podczas nerwobólów i urazów, procesów onkologicznych, bólu zęba, reumatyzmu.

W praktyce ginekologicznej lek jest przepisywany na algodismenorrhea - silny ból podczas miesięcznego krwawienia.

Ze względu na obecność kodeiny lek blokuje odruch kaszlu i zmniejsza liczbę ataków częstego suchego kaszlu.

Instrukcje użytkowania i dawkowania

Dawkowanie i optymalny schemat stosowania leku określa lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę wiek pacjenta, nasilenie ataków bólowych, rodzaj patologii wywołującej zespół bólowy.

Tabletki bez Shpalgin

Aby przyspieszyć działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, zaleca się przyjmowanie tabletek rano przed śniadaniem lub między posiłkami, popijając dużą ilością przegotowanej wody.

Czas przyjmowania leku No-Shpalgin bez recepty nie powinien przekraczać 3 dni. Kodeina szybko powoduje uzależnienie psychofizjologiczne, dlatego dalsze leczenie należy omówić z lekarzem, aby mógł monitorować wyniki terapii i, w razie potrzeby, dostosować leczenie.

Pacjenci w wieku powyżej 12 lat zwykle przepisywany raz w tabletce 1-2, ale z silnym bólem, można ponownie przyjąć podobną dawkę po 8 godzinach. Przy krótkim cyklu leczenia (2-3 dni) nie można pozwolić na więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin. Jeśli musisz używać leku przez długi czas, wówczas dawka jest ograniczona do 4 tabletek dziennie.

No-Shpalgin dla dzieci 6-12 lat są przepisywane w zmniejszonych dawkach, co zmniejsza częstotliwość stosowania. Przez 1 raz małego pacjenta można podać od połowy do całej tabletki. Wtórne podanie jest dozwolone po 10-12 godzinach. Największa liczba sztuk, jaką nieletni pacjent może otrzymać w ciągu 24 godzin, jest ograniczona do 2 jednostek.

Z chorobami wątroby i nerek dawkę ustala się indywidualnie i dostosowuje w dół, biorąc pod uwagę nasilenie zaburzeń czynności narządów.

Jeśli szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) jest mniejsza niż 30-15 ml / min, to odstęp między dawkami nie powinien być mniejszy niż 12 godzin. Wskazane jest picie leku sporadycznie, a nie na kurs.

W ampułkach do wstrzykiwań

W roztworze do wstrzykiwań No-Shpalgin nie jest wytwarzany, więc nie ma sposobu, aby kupić ampułki z lekiem.

Specjalne instrukcje

Ponieważ kodeina jest zawarta w produkcie farmaceutycznym, samodzielne podawanie jest ograniczone do 3 dni. Jeśli potrzebna jest dłuższa terapia, konieczny jest nadzór medyczny ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i rozwoju uzależnienia od opiatów. Konieczne jest kontrolowanie morfologii krwi (AST, ALT, kreatyniny, białych krwinek, płytek krwi), stanu nerek i wątroby.

Jeśli lek zostanie anulowany po długotrwałym leczeniu, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia objawów zespołu przeciwpsychotycznego (depresja, nadmierne pobudzenie, bezsenność).

Drotaverin obniża ciśnienie krwi z powodu rozszerzenia naczyń krwionośnych, co wymaga ostrożnego stosowania u osób z niskim ciśnieniem krwi (niedociśnieniem).

Jeśli podczas leczenia obserwuje się hamowanie, zawroty głowy, pacjent musi powstrzymać się od działań wymagających uwagi, dokładności i szybkości reakcji (kierowcy transportu, chirurgowie, ratownicy, piloci, mechanicy).

Podczas ciąży i karmienia piersią

Wstęp No-Shpalgin w czasie ciąży i podczas karmienia piersią matka jest dozwolona tylko ze względów zdrowotnych.
Badania na zwierzętach wykazały, że kodeina może hamować tworzenie tkanki kostnej zarodka, zakłócać rytm serca płodu. Przyjmowanie tej substancji do organizmu na krótko przed porodem często prowadzi do przedłużenia procesu porodu.Lek znajdujący się w mleku matki może hamować oddychanie dziecka, powodować opóźnienia rozwojowe i powodować uzależnienie od opiatów.

Interakcje z lekami i zgodność z alkoholem

W trakcie terapii alkohol jest zabroniony. Kodeina pogłębia szkodliwe działanie etanolu na układ nerwowy. Możliwa niewydolność oddechowa, pojawienie się reakcji konwulsyjnych, drżenie, nadmierne pobudzenie, niebezpieczny spadek ciśnienia.

Przy jednoczesnym stosowaniu No-Shpalgin z innymi lekami mogą wystąpić negatywne lub pozytywne skutki z powodu interakcji farmakologicznych aktywnych składników.

Kodeina pogłębi działanie przeciwbólowe każdego leku przeciwbólowego. Ale on
wzmacnia działanie tabletek nasennych, uspokajających, uspokajających, leków przeciwpsychotycznych, etanolu, środków zwiotczających mięśnie, barbituranów (fenobarbitalu), środków znieczulających do znieczulenia.

Podczas przyjmowania Sincumar, Warfaryny, Feniliny, Warfarex (antykoagulanty), leki mogą być stosowane tylko sporadycznie ze względu na ryzyko krwotoku.

Ranitydyna, cymetydyna, famotydyna spowalniają metabolizm kodeiny i nasilają jej manifestację.

Kodeina hamuje wchłanianie Mexitilu, Ritalmex (Mexiletine), zapobiega działaniu stymulantów perystaltyki jelit (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisapride), leków przeciwwymiotnych (Cerucal, Metoklopramid), Motilium (domperidon).

Jeśli pacjent przyjmuje leki na nadciśnienie, wówczas podczas interakcji z drotaveriną może to spowodować silny spadek ciśnienia krwi.
Drotaverin zmniejsza skuteczność leków takich jak Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, powodując zwiększone drżenie palców i sztywność mięśni.

Paracetamol, który jest częścią produktu farmaceutycznego:

• przy równoczesnym stosowaniu z adryblastyną (doksorubicyną) zwiększa prawdopodobieństwo niewydolności wątroby;
• wydłuża czas eliminacji chloramfenikolu i poprawia jego właściwości toksyczne;
• zmniejsza skuteczność Allopurinolu, Azurix u pacjentów z dną moczanową.

W połączeniu z lekami przeciwdrgawkowymi, ryfampicyną, fenobarbitalem, lekami przeciwdepresyjnymi, algamolem, salamidem, urtosalem (salicyloamidami), etanolem wzrasta stężenie toksycznych substancji pośrednich powstających podczas metabolizmu paracetamolu.

Jeśli leczenie lekami takimi jak Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin i innymi inhibitorami MAO, No-Shpalgin jest dozwolony tylko 2 tygodnie po zakończeniu terapii.

Przeciwwskazania, działania niepożądane i przedawkowanie

Ale-Shpalgin nie jest przepisywany pacjentom w ciąży i karmiącym, dzieciom poniżej 6 lat, jeśli zdiagnozowano u nich następujące schorzenia:

• nietolerancja któregokolwiek z aktywnych i pomocniczych składników leku;
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
• blok przedsionkowo-komorowy 2–3 stopnie, ciężka arytmia, poprzedni udar, zawał serca;
• stan astmatyczny, skurcz oskrzeli, depresja oddechowa;
• zapaść, padaczka, jaskra;
• zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, ciężkie niedociśnienie;
• przewlekłe uzależnienie od alkoholu i narkotyków, ostre zatrucie etanolem;
• niedawne uszkodzenie mózgu;
• zaostrzenie wrzodu narządów trawiennych;
• jakiekolwiek krwawienie, zmniejszona krzepliwość krwi, hemofilia;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• jednoczesne stosowanie innych leków zawierających opiaty, drotaverine, paracetamol.

Należy zachować ostrożność w przypadku zespołu Gilberta, a także młodych pacjentów w wieku 6-14 lat i osób powyżej 65 lat ze względu na zwiększone ryzyko depresji oddechowej.

W przypadku terapii bez Shpalgina 1 na 1000 pacjentów (i rzadziej) może wykazywać działania niepożądane:

• ból głowy i zawroty głowy na tle obniżenia ciśnienia krwi;
• nudności, senność, letarg, kołatanie serca;
• zmniejszone oddychanie, skurcz oskrzeli;
• przekrwienie błony śluzowej nosa z powodu obrzęku błony śluzowej;
• zaparcia
• u dzieci - nadmierne podniecenie, koszmary senne, drgawki mięśni;
• reakcje alergiczne (swędzenie, wysypka, uderzenia gorąca) aż do krytycznych objawów (obrzęk krtani, skurcz krtani, wstrząs anafilaktyczny);
• upośledzona hematopoeza, zwiększony przepływ krwi (zmniejszona liczba płytek krwi, agranulocytoza);

Przy długotrwałym stosowaniu uzależnienie i uzależnienie z przejawem „zerwania” jest możliwe 2-3 miesiące po przyjęciu kodeiny do organizmu.

Przy długotrwałym stosowaniu leku lub stosowaniu dużych dawek istnieje ryzyko poważnego zatrucia wątroby, aż do zagrażającego życiu uszkodzenia toksycznego narządu z zniszczeniem tkanek (martwica).

Objawami tego stanu są:

• bladość skóry z powodu upośledzonego przepływu krwi, zimnego potu;
• wymioty, utrata orientacji, spadek ciśnienia krwi i temperatury ciała;
• letarg, drażliwość, rzadkie kołatanie serca, wyczerpanie;
• trudności w oddychaniu z powodu paraliżu mięśni oddechowych, zwężenia źrenicy;
• podwójne widzenie, omamy;
• zapalenie trzustki, ostra niewydolność nerek;
• w ciężkich przypadkach - drgawki, zespół krwotoczny, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu, śpiączka.

Zaleca się, aby pacjent był stale podekscytowany usuwaniem toksyn z organizmu, płukaniem żołądka (w ciągu 2 godzin po wystąpieniu ostrego przedawkowania), środkami przeczyszczającymi z soli (w przypadku braku biegunki) i lekami moczopędnymi.

W przypadku poważnego uszkodzenia nerek, wątroby i układu nerwowego wymagana jest pilna hospitalizacja pacjenta z dożylnym podaniem odtrutek - Nalokson, Nalorfin, Naltrekson (dla kodeiny), Metionina i Acetylocysteina (dla paracetamolu). Można wykonać wymuszoną diurezę, wentylację, wdychanie tlenu.

Analogi leku

Nie opracowano synonimów No-Shpalgin z kombinacją wszystkich trzech substancji leczniczych.

Istnieją połączone środki przeciwbólowe i przeciwskurczowe w tabletkach zawierających drotaverinę, paracetamol, inne niehormonalne składniki przeciwzapalne lub przeciwskurczowe, substancje przeciwalergiczne, kofeinę. Ale wszystkie z nich są mniej skuteczne niż No-Shpalgin, jeśli nie zawierają kodeiny.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin można uznać za analogi leku, ale tylko wtedy, gdy kodeina nie jest wykluczona z ich składu. Dziś w aptekach Federacji Rosyjskiej trudno jest kupić takie fundusze.

Wśród innych leków o wyraźnym działaniu przeciwbólowym są: roztwór do wstrzykiwań No-shpa. Ketorolak lub Ketanol, które nie mają jednak działania przeciwskurczowego, a także Lornoksykam (Xefocam) są jeszcze bardziej skuteczne w łagodzeniu bólu.